Für die Verstärkung unseres Teams im Raum Mannheim suchen wir zeitnah und unbefristet Sie als motivierter

PROGRAM MANAGER (m/w/d) ODER QUALITÄTSMANAGER (m/w/d) PHARMAZIE (1009)

Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen hauptverantwortlich die Entwicklung, Verhandlung und Erstellung von Qualitätsvereinbarungen sowie deren unterstützenden Vereinbarungen im Bereich der Forschung und Entwicklung (R&D) weltweit

  • Aktuell geltende Vorschriften, Richtlinien und Verfahren analysieren und dokumentieren Sie und setzen diese um

  • Neben der Verwaltung des Lebenszyklus stellen Sie die Aktualität der verwendeten Qualitätsvereinbarungen sicher

  • Sie steuern sämtliche Prozesse für das zeitgerechte Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von QS-bezogenen Richtlinien im Rahmen der Qualitätsvereinbarungen, Prozesse, Verfahren, Vorlagen und anderer Dokumentationen

  • Sie identifizieren, leiten und optimieren Projekte zur Prozessverbesserung und Effizienz im Zusammenhang mit der GxP-Konformität in der betriebsinternen und externen Forschung und Entwicklung und sammeln, analysieren und berichten von Metriken zur GxP-Konformität

  • Sie unterstützen im Rahmen von Audits in Bezug auf Qualitätsvereinbarungen und andere Bereiche des Qualitätssicherungssystems (Vorbereitung, Beantwortung von Prüfungsanfragen, Fachexpertenressourcen)

  • Sie kommunizieren die Prüfungsergebnisse und überprüfen die Korrekturmaßnahmenpläne

  • Sie überprüfen und bearbeiten Geschäftsverträge und -vereinbarungen des GxP-Dienstanbieters hinsichtlich aktueller Vorschriften, Richtlinien und Industriestandards

  • Sie unterstützen das Dossier-Audit-Programm anhand der Durchführung von Peer-Reviews, Audit-Planungsaktivitäten und Metriken und übernehmen die Berichterstattung, Vertretung der F&E-Qualitätssicherung für Besprechungen, Aktivitäten, Funktionen im Zusammenhang mit dem Dossierprogramm

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium der Fachrichtung Physik, Biowissenschaften, Pharmazie, Wirtschafts- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

  • Sie können mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einem verwandten Bereich vorweisen

  • Sie haben fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten (pharmazeutisch bevorzugt)

  • Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschungsentwicklung bzw. der Herstellung, Fertigung oder Analyse von Untersuchungen im Rahmen der Arzneimittelversorgung bringen Sie mit

  • Sie verfügen über mindestens 5 Jahre kombinierte Gesamterfahrung in den oben genannten Bereichen

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus

Wir bieten

  • Komplexe und spannende Projekte in unterschiedlichsten Branchen

  • Aufrichtiger und fairer Umgang mit unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern

  • Kontinuierliche Mitarbeiterbetreuung durch gezieltes Coaching und Weiterbildungsmaßnahmen

Interesse?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. (FH) Andreas Winkel

Die BRÜGGEN ENGINEERING
GmbH repräsentiert
langjährige Erfahrung und
Professionalität im Bereich der
projektbezogenen Engineering-
Dienstleistung entlang der
Produktentstehungskette.

Durch klare und transparente
Strukturen sowie modernste
Technik gewährleisten wir ein
professionelles, effizientes und
nachhaltig erfolgsorientiertes
Dienstleistungsangebot.

  • Engineering
  • Menschen
  • Kommunikation

Diese drei zentralen Themen
bilden die stabile und
nachhaltige Basis für eine
effiziente und dienstleistungs-
orientierte Kunden- und
Personalbetreuung.

Wir stellen die kompetente
Besetzung vakanter Positionen
sicher – und bieten unserem
Personal und unseren Kunden
sowohl temporäre als auch
permanente maßgeschneiderte
Lösungen.

Wir freuen uns auf Sie!

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH

Augustaanlage 54-56
68165 Mannheim

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